Особливості транспортування крові 1

У даній статті представлені спірні та беззаперечні положення про транспортування крові, виділені в результаті огляду нормативних документів української і зарубіжних служб крові

Технічний регламент про безпеку крові і інші документи

У технічному регламенті про безпеку крові (далі - Регламент) транспортування крові згадана 24 рази. Визначено, що процеси транспортування продуктів крові повинні виключати вторинне бактеріальне забруднення донорської крові та її компонентів (п. 21 Регламенту).

Транспортування донорської крові та її компонентів необхідно здійснювати за умов контролю температури всередині обладнання, в якому транспортуються донорська кров та її компоненти. Температура зберігання донорської крові реєструється не рідше 2 разів на добу. На всіх етапах зберігання та транспортування донорської крові та її компонентів повинна бути забезпечений їх захист від механічного пошкодження (п. 39 Регламенту).

У додатку 2 Регламенту наведені умови зберігання донорської крові та її компонентів (табл. 1).

Для отримання тромбоцитів цільну кров можна зберігати протягом 24 год, за умови що її відразу ж після кроводачи помістили в спеціальний пристрій, що підтримує температуру від +20 до +24 ° C2.

Час зберігання розморожених еритроцитів вУкаіни не визначене. У Нідерландах їх зберігають при температурі від +2 до +6 ° C: не більше 24 ч, якщо заморожені клітини зберігалися при -150 ° C; не більше 48 ч, якщо заморожені клітини зберігалися при температурі менше -80 ° C.

З метою забезпечення безпеки та якості донорської крові та її компонентів на всіх етапах їх транспортування повинні бути розроблені робочі інструкції встановленого зразка на виконання робіт, які безпосередньо впливають на якість і безпеку продукції, що випускається (п. 14 додатка 3 Регламенту).

В організації донорства крові та її компонентів необхідно здійснювати ведення обліково-реєстраційної документації (журналів, бланків, відомостей і карток) за формами, які встановлені федеральним органом виконавчої влади, що здійснює функції з вироблення державної політики та нормативно-правового регулювання у сфері охорони здоров'я, в які вноситься відповідний запис із метою простежуваності одиниць крові, донорів, витратних матеріалів, обладнання та виконавців робіт (п. 15 додатка 3 Регламенту).

Слід зазначити, що для моніторингу температури при транспортуванні крові форми такої документації не розроблені.

У додатку до статті наведено можливий формат облікового журналу. Технології, які використовуються при транспортуванні донорської крові та її компонентів, повинні забезпечувати попередження їх забруднення патогенними біологічними агентами і збереження біологічних властивостей (п. 40 додатка 3 Регламенту).

На всіх етапах транспортування донорської крові та її компонентів необхідно забезпечити:

1) ідентіфіцікацію продуктів;

2) встановлені умови зберігання;

3) роздільне зберігання компонентів крові по статусу, видам компонентів крові, групам крові ABО і резус-приналежності;

4) захист від пошкодження;

5) помішування тромбоцитів;

6) контроль умов зовнішнього середовища;

7) реєстрацію даних спостереження (п. 55 додатка 3 Регламенту).

Транспортування донорської крові та її компонентів повинна здійснюватися в спеціальних транспортних термоізоляційних контейнерах або рефрижераторах з дотриманням санітарно-гігієнічних вимог за умови забезпечення схоронності продукту при транспортуванні (п. 56 додатка 3 Регламенту).

Кров і ерітроцітсодержащіе компоненти крові, щоб уникнути гемолізу при транспортуванні не повинні піддаватися переохолодження або перегрівання.

Транспортування донорської крові та ерітроцітсодержащіх компонентів крові, яка здійснюється протягом щонайменше 30 хв, може проводитися з використанням транспортних контейнерів, що забезпечують достатню изотермичности і ізоляцію.

При більш тривалому транспортуванні донорської крові та ерітроцітсодержащіх компонентів крові з метою забезпечення ізотермічного режиму в транспортному контейнері необхідно використовувати акумулятори холоду.

Умови транспортування повинні гарантувати, що в кінці максимального періоду транспортування ерітроцітсодержащіх компонентів крові, рівного 24 год, температура всередині транспортного контейнера не повинна перевищувати +10 ° C (п. 57 додатка 3 Регламенту).

При транспортуванні тромбоцітсодержащіх компонентів донорської крові температура повинна підтримуватися близько до рекомендованої температури зберігання, і при отриманні такі компоненти, якщо вони не призначені для негайного лікувального застосування, повинні бути перенесені для зберігання при рекомендованих умовах (п. 58 додатка 3 Регламенту).

При цьому не визначено точне значення межі допустимої температури зберігання. Також очевидно, що неможливо автомобільний транспорт обладнувати стаціонарним помешівателем тромбоцитів.

У Нідерландах температура зберігання тромбоцитів при транспортуванні не повинна бути нижче +18 ° C, а термін зберігання цих клітин без помішування - не більше 24 ч.

Також вимагає помішування тромбоцитів в процесі транспортування і національний стандарт.

Наукового обґрунтування така вимога не має. Навпаки, за результатами наукових досліджень, узагальнених в 17-му виданні спеціального керівництва Ради Європи, в процесі зберігання тромбоцитів помішування може бути перервано від одного до трьох разів, сумарною тривалістю до 30 год - без пошкодження якості тромбоцитів до кінця зберігання протягом 5-7 днів.

Час транспортування тромбоцитів без помішування тромбоцитів не повинно перевищувати 24 год.

Вплив умов транспортування на якість тромбоцитів повинно бути валідованого тестами контролю якості:

а) тест на «завихрення» (swirling): освіта феномена «хуртовини» при стисненні контейнера з осілими тромбоцитами;

б) вимір рН в кінці терміну зберігання.

Компоненти донорської крові при транспортуванні необхідно оберігати від струшування, ударів і перевертання (п. 59 додатка 3 Регламенту).

При транспортуванні плазми повинна підтримуватися температура зберігання. Протягом всього часу транспортування температура всередині транспортного контейнера (рефрижератора) не повинна підніматися вище -18 ° C.

До заморожування трубку контейнера, наповнену плазмою, розміщують на бічній поверхні контейнера - відповідно, ця трубка вмерзає в стінку, утворюючи втиснутий жолобок. Якщо під час вступу одержувачу цей жолобок збережений - плазма не розморожувати. Британці рекомендують мінімізувати «мертве» повітряний простір в транспортних контейнерах.

Всесвітня організація охорони здоров'я виділяє 4 види пристроїв для моніторингу температури (табл. 2).

Необхідно мати окремі ємності з робочими розчинами дезінфекційних засобів, які використовуються для обробки контейнерів для транспортування крові: для дезінфекції поверхонь; для знезараження прибирального матеріалу, відходів класів Б і В. Ємності з робочими розчинами дезінфекційних засобів повинні бути забезпечені припасованими кришками, мати чіткі написи із зазначенням кошти, його концентрації, призначення, дати приготування, граничного терміну придатності розчину.

Профілактична дезінфекція здійснюється в формах: планової; за епідеміологічними показниками; по санітарно-гігієнічним показниками.

Базовий догляд і профілактичне обслуговування контейнерів для транспортування крові:

1) після протоки - негайно ретельно продезінфікувати;

2) щотижня - ретельно мити зі слабким миючим засобом теплою водою, насухо протирати.

У разі термоелектричних контейнерів - перевірити утворення льоду на випарнику. Система транспортування крові повинна бути валідована так, щоб гарантувати збереження компонентів протягом максимально можливого часу транспортування при екстремальних температурах.

Фінансування транспортування крові

Фінансове забезпечення витрат, пов'язаних з безоплатним забезпеченням донорською кров'ю, здійснюється організаціями-одержувачами на транспортування і зберігання донорської крові за рахунок субсидій, які надаються відповідно до ст. 78.1 Бюджетного кодексу Укаїни, в разі якщо ці організації є бюджетними або автономними, або в межах лімітів бюджетних зобов'язань, затверджених в установленому порядку на забезпечення виконання функцій зазначених організацій, у разі якщо організації є казенними установами.

Покарання за порушення транспортування крові